制药erp

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建米制药erp产品介绍

   ERP是一种先进管理思想,ERP建设是以这种先进管理思想为指导,利用当今先进的信息技术对企业物流,资金流和信息流进行管理,强调事前控制能力,通过规范化的业务流程将采购,生产,质量,财务,库存及销售各环节集成起来,提供各种可用性强,准确及时的信息,帮助企业管理层进行生产销售等方面的决策。

  GMP是药品生产企业的质量管理规范,它是通过科学合理规范化的方法在药品生产全过程中保证药品质量的一整套管理程序。GMP的思想是对企业的药品生产全过程进行严格管理,也包括企业物流、信息流,确保药品质量。制药企业通过GMP认证说明企业已经规范了药品生产流程,是对企业在药品生产活动中管理的认可,由此看来,医药生产企业的 GMP管理思想与ERP管理思想有着高度的一致性,重点是规范企业的业务流程,同时对企业的物流和信息流进行规范管理,只是GMP更加具有医药行业特点及行业的特殊要求。

  融入GMP管理思想的ERP系统成为医药生产企业的必然选择。医药生产企业在实施ERP时,必须融入GMP的管理思想,才能贴近企业实际,更好地为生产经营服务。GMP是医药企业的管理规范,实施规范就需要标准化、规范化工作的体系,主要包括确立各种管理标准及操作标准。GMP认证中质量管理体系文件的认证是重点,文件体系是企业有效规范业务流程的重要手段,同时规范的业务流程是标准文件得以顺利实施的保证。医药企业的ERP系统要以文件系统为依托,文件体现规范化的管理思想,管理又通过文件的实施获得预期的结果。

  一、系统分析

  医药企业的生产组织是以批号为对象,生产计划的制定,药品的生产,原辅料及成品的检验、出库和入库,乃至药品销售都是以批号为唯一标识的,批号是制药企业从物料采购到生产管理再到销售的主线,是医药企业ERP系统的基础。医药企业按照GMP规范流程经营为企业建设ERP系统提供条件。

  通常ERP包括:市场预测、订单管理、销售分析、采购管理、仓库管理、运输管理、主生产计划、产品设计管理、产品数据管理、物料需求计划、能力需求计划、车间控制、作业流程、质量管理、应收账、应付账、工资、固定资产、现金管理、成本、人力资源管理等。对于中小型企业而言,随着GMP认证的全面实施,建成几个主要模块,主要解决企业目前面临的实际问题并反映本行业和企业的结构和生产特点,突出主体功能,同时为未来系统功能扩充提供必要的接口。因此中小型制药企业首先建立生产管理系统。

  1、生产管理系统:根据市场预测、销售规划和库存,辅助确定合理生产计划、生产作业计划。根据查询库存信息,下达准确的生产指令,控制生产状态,实时反馈生产实际信息,对在制品提供出进中间站管理,统计生产数据,分析计划完成情况绘制统计图表,以合理的库存量保证生产平衡,降低库存资金的占用。其中最关键是生产控制模块。

  2、质量管理系统:根据GMP质量管理要求,存储质量检验的关键信息,包括检验申请单信息、关键的检验信息以及检验结果的反馈信息。并将检验结果及关键信息及时准确的反映给生产车间,结束以往靠人工来传递信息的情况。能够对所检验信息进行查询统计,包括描绘一些重要检验参数结果的统计图、描绘检验参数与标准参数的结果对比图等等。

  3、仓库管理系统:原辅料和成品库存是医药企业物流的重要环节,库存主要目的是在物料和供需之间建立有效的缓冲区。库存管理提供对库存物品的出库,入库,盘点和补充进货等操作进行控制和管理,同时提供原辅料和成品有效期的预警功能,以达到降低库存,随时掌握库存信息,满足决策需要的目的。

  4、基础信息管理系统:根据中小企业中原辅料和成品种类少且稳定特点,对其基本信息进行静态存储管理。产品数据管理(PDM)对药品的工艺路线,配方,BOM管理。对人员班组分配,设备信息作为系统基础数据表存储。

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  二、系统设计

  1、系统架构

  目前开发管理信息系统主要有两种模式:客户机/服务器(C/S),浏览器/服务器(B/S)。针对中小型制药企业的厂区面积不大,信息化基础薄弱等特点,本系统采用更为灵活的计算模式: C/S与B/S相结合。其优点是能够保证敏感数据的安全性,特别是对数据库的修改和新增记录加强了控制;能经济有效地利用企业内部计算机的资源,简化了一部分客户端;既保证了复杂功能的交互性,又保证了一般功能的易用与统一;系统维护简便,网络布局合理。采用这样的结合模式,必须把系统子功能分类,哪些适合C/S模式,哪些适合B/S模式。

  在本生产管理系统中,适合C/S模式的功能例如生产管理中的生产控制子模块的请检单的输入功能,质量管理中的关键信息的检验单的输入功能,仓库管理中的入库单、领料单的输入功能等。适合B/S模式的功能如计划管理中的计划查询,基本信息中的查询功能等。

  2、产品管理设计

  生产管理系统的基础是产品管理,通过产品数据管理实现(PDM)并提供统一的存储结构。由于中小型企业产品开发并不频繁,为此,我们设计的产品数据模型主要为用户提供以描述产品各个属性,维护产品结构等功能,同时满足未来系统扩展的需要,也支持了企业处方的变更和生产工艺的改良。

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     很多制药企业对ERP的应用越来越广泛,当然ERP管理系统对企业的影响也越来越大

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       1、采购管理

  采购管理是处理企业整个采购活动执行过程的模块,整个执行过程包括供应商信息、采购合同、采购询价、采购报价、请购单、订单、到货通知单、采购运费以及退货通知单等业务,通过对这些业务的综合管理来达到对企业采购活动的科学监管。

  2、生产计划

  生产计划按需求定制,在指定时间内完成所需产品的生产加工操作。生产计划形成的物料需求计划可以帮助采购部门分析采购计划。

  3、生产加工

  根据GMP的中心指导思想,在药品生产过程中建立质量保证体系,确保药品质量。采用对生产全过程进行批号跟踪,在生产指令中下达批号,根据批号进行一个批次完整的生产记录,反映从原辅料到成品药品的生产过程,准确记录药品的物流和信息流。通过按批次生产的模式,加强对车间物料收发和交接的管理,能够准确及时进行生产统计数据,实时跟踪生产进度情况,对车间作业流程进行严格管理,详细记录各生产工序的领料、交接、检验和清场的业务状况,保留详细的原始记录。

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  4、设备管理

  建立设备信息库,实现设备前期的选型、采购、安装测试、转固;设备转固后的移装、封存、启封、闲置、租赁、转让、报废,设备运行过程中的技术状态、维护、保养、润滑情况记录。

  5、库存移动

  库存移动包括:仓库人员日常需要管理采购物料的入库,原材料的生产发料,成品的生产收货,成品销售的发料出库和物料在不同仓库之间的移动转储。并且还包括物料质检人员完成原料的质量检验后从待检仓库转至原料仓库和生产成品完成后从成品待检仓库转到正式的成品仓库,以及质检部门的取样等操作。

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  6、质量管理

  依据GMP质量管理的要求,实现药品批次快速追踪,对采购、存储、生产和销售的整个流程的监控。如:采购环节需要对供应商资质进行审批,采购到货需要检验;生产过程中需要进行工序检验、清场管理、物料平衡等等。

  7、销售管理

  从客户需要出发来规划企业的经营活动,通过客户销售订单信息的分析来回答生产何种产品,确定本企业最优的产品组合等诸多问题。销售订单被确认后,将由生产计划等模块进行排产。生产完成后通过销售发货指令进行客户发货。

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  8、财务业务

  财务上的业务流程主要是与公司销售和采购业务相关,分为应收和应付的管理。在财务的日常事务中还包括其他费用的财务日记账管理,最后汇总到总账进行管理,并有财务部做相应的预算控制和期末结转,最终出具财务报表用于财务分析。

  9、人力资源

  人力资源管理实现了员工信息维护,人力资源规划,员工考核,劳动力安排,时间管理,招聘管理,员工薪资核算,培训计划,差旅管理,住房管理等。同ERP中的财务,生产系统形成高效的,具有集成性的企业资源管理系统。

发布:2020-10-12 11:11    来源:建米软件    【打印此页】    【关闭

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